ISO 14242-1: Implants for surgery - wear of total hip prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for tests
ISO 14242-2: Implants for surgery - wear of total hip prostheses - Part 2: Methods of measurement
Der EndoLab® Hüftsimulator ist für die simultane Prüfung von 2x3 Proben (+ 2 Referenzstationen) konzipiert. Die Pfanne des Hüftgelenkersatzes ist entsprechend der anatomischen Lage proximal angeordnet. Die Standardprüfung simuliert das ebene Gehen und beinhaltet folgende Bewegungen: Flexion/Extension, Abduktion/Adduktion und Innen/Außenrotation. Zur Veranschaulichung des Bewegungsablaufes können Sie ein kurzes Video auf YouTube ansehen. Das System Pfanne/Kugel wird unter laminar flow montiert und ist im Simulator gekapselt. Als Prüfmilieu wird speziell validiertes Kälberserum (mit Zusatzstoffen) verwendet. Die Temperatur des Prüfmediums und der Füllstand der Probenkammern werden kontinuierlich überwacht. Je nach Material der Gleitpaarung wird eine zusätzliche Referenzpfanne zur Kontrolle der Flüssigkeitsaufnahme unter Axiallast geprüft. Die Testung simuliert 5 Millionen Gangzyklen. Der Verschleiß der einzelnen Komponenten wird nach festgelegten Intervallen gravimetrisch bestimmt und die Verschleißflächen analysiert.
Auf Kundenwunsch wird eine Partikelanalyse der Abriebprodukte entsprechend ISO 17853 durchgeführt werden.
Parameter | ISO 14242 |
Kraftverlauf | double-peak nach PAUL |
Lastvektor fixiert gegenüber | Pfanne |
Kraftmaximum | 3.0 kN |
Prüffrequenz | 1.0 Hz |
Pfanneninklination „L“ nach ISO 14242-1 | 30° (entspricht einer in-vivo Inklination von 45°) |
Winkel zwischen Pfanne und Kugelachse | 0° |
Flexion-Extension | +25/-18° |
Abduktion-Adduktion | +7/-4° |
Innenrotation-Außenrotation | +2/-11° |
Prüfmedium | calf Serum |
Prüftemperatur | 37°C |
Lastzyklenzahl | 5 Mio. |
Inspektionszyklenzahl | 0,5 Mio. dann nach jeweils 1 Mio. |