Okzipital-zervikale und Okzipital-zervikale-thorakale Modelle - ASTM F2706

Aktuelle Prüfverfahren  

ASTM F2706: Standard Test Methods for Occipital-Cervical and Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

Für statische und dynamische Prüfungen werden zumeist vollständige Konstrukte im "worst-case" Szenario geprüft. Hierbei wird die Überbrückung eines Wirbelkörpers ohne Stützwirkung simuliert (s. Bild). Als Wirbelkörperersatz dienen zwei Blöcke aus Polyacetal. Der Montage von Fixationsschrauben kommt dabei besondere Bedeutung zu. Die normgerechte Methode sieht hier lediglich eine fixe Einspannung über die Gesamtlänge vor. Aus klinischen Versagensfällen sind jedoch die Schrauben selbst als potentielle Schwachstellen des Systems bekannt. Diesem Umstand kann durch eine spezielle Ausformung des Schrauben-Bohrloches Rechnung getragen werden. Die Stützwirkung der simulierten Wirbelkörper wird dabei deutlich reduziert.

Zu den statischen Prüfungen zählen axiale Kompressions-, axiale Tensions- sowie Torsionsversuche. Dynamisch durchlaufen die Modelle axiale Kompressions- und Torsionsversuche. In der Regel erfolgen alle Prüfungen an Luft bei Raumtemperatur. Die dynamische Belastung erfolgt im Regelfall bei 5 Hz bis zu 5 Millionen Lastwechsel.