Gefäßimplantate
Radiale Ermüdungsbeständigkeit - ISO 25539/ASTM F2477Radiale Ermüdungsbeständigkeit - ISO 25539/ASTM F2477
Axiale, Biege- und Torsionsdauerbeständigkeitsprüfung - ASTM F2942Axiale, Biege- und Torsionsdauerbeständigkeitsprüfung - ASTM F2942
Kompressions- und Deformationsbeständigkeit bei senkrecht aufgebrachter Last - ...Kompressions- und Deformationsbeständigkeit bei senkrecht aufgebrachter Last - ISO 25539
Kompressions- und Deformationsbeständigkeit bei radial aufgebrachter Last - ...Kompressions- und Deformationsbeständigkeit bei radial aufgebrachter Last - ISO 25539-2/ASTM F3067
Knickbeständigkeit (Flexibilität) - ISO 25539/ASTM F3505Knickbeständigkeit (Flexibilität) - ISO 25539/ASTM F3505
Stentfreie Oberfläche und Äußere Stentoberfläche - ISO 25539/ASTM F2081Stentfreie Oberfläche und Äußere Stentoberfläche - ISO 25539/ASTM F2081
Verifizierung der Maße - ISO 25539/ASTM F2081Verifizierung der Maße - ISO 25539/ASTM F2081
Lokale Kompression - ISO 25539Lokale Kompression - ISO 25539
Stent System Dreipunkt Biegung - ASTM F2606Stent System Dreipunkt Biegung - ASTM F2606
Korrosionstest für Kleine Implantate - ASTM F2129Korrosionstest für Kleine Implantate - ASTM F2129
Galvanische Korrosion - ASTM F3044Galvanische Korrosion - ASTM F3044
Ballonentspannungszeit - ISO 25539Ballonentspannungszeit - ISO 25539
Auslegungs-Berstdruck des Ballons - ISO 25539Auslegungs-Berstdruck des Ballons - ISO 25539
Auslegungs-Ermüdungsbeständigkeit des Ballons - ISO 25539Auslegungs-Ermüdungsbeständigkeit des Ballons - ISO 25539
Überdehnung der Ballonenden - ISO 25539Überdehnung der Ballonenden - ISO 25539
Verifizierung der Maße - ISO 25539/ASTM F2081Verifizierung der Maße - ISO 25539/ASTM F2081
Dislokationskraft - ISO 25539/ASTM F2394Dislokationskraft - ISO 25539/ASTM F2394
Entfaltungskraft - ISO 25539Entfaltungskraft - ISO 25539
Beschichtungsintegrität - ASTM F2743Beschichtungsintegrität - ASTM F2743
Profilwirkung / Ausbauchung - ISO 25539Profilwirkung / Ausbauchung - ISO 25539
Simulierter Einsatz - ISO 25539Simulierter Einsatz - ISO 25539
Haftzugfestigkeit - ISO 25539Haftzugfestigkeit - ISO 25539
Festigkeit gegen Verdrehen - ISO 25539Festigkeit gegen Verdrehen - ISO 25539
Stentdurchmesser zu Dilatationsdruck - ISO 25539Stentdurchmesser zu Dilatationsdruck - ISO 25539
Stentlänge - ISO 25539/ASTM F2081Stentlänge - ISO 25539/ASTM F2081
Elastische Rückstellkraft - ISO 25539/ASTM F2079Elastische Rückstellkraft - ISO 25539/ASTM F2079
Stent System Dreipunkt Biegung - ASTM F2606Stent System Dreipunkt Biegung - ASTM F2606
Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung: Allgemeine Anforderungen - ISO 10555-1Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung: Allgemeine Anforderungen - ISO 10555-1
Zentrale Venenkatheter - ISO 10555-3Zentrale Venenkatheter - ISO 10555-3
Ballondilatationskatheter - ISO 10555-4Ballondilatationskatheter - ISO 10555-4
Periphere Katheter mit innen liegender Kanüle - ISO 10555-5Periphere Katheter mit innen liegender Kanüle - ISO 10555-5
Prüfverfahren für Kleinsteckverbinder - ISO 80369-20Prüfverfahren für Kleinsteckverbinder - ISO 80369-20
Simulierter Einsatz - ISO 25539
Aktuelle Prüfverfahren
ISO 25539-1: Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses
ISO 25539-2: Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents.
These tests determine the delivery system's ability to be pushed or positioned by an operator without bending or buckling. We evaluate the ease of advancing the delivery system into the model (trackability), the ability of the delivery system to be removed from the model (withdrawability) and the ability to transmit torque from the proximal end to the distal end of the catheter (torquability), if applicable. To evaluate trackability and withdrawability, a universal test frame is used. Torquability is tested in a custom test set-up. The vascular model in use is described by ASTM F2394.
